農業(yè)轉基因生物安全管理條例

　?。?001年5月23日中華人民共和國國務(wù)院令第304號公布　根據2011年1月8日《國務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規的決定》第一次修訂　根據2017年10月7日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規的決定》第二次修訂）

　　第一章　總　　則

　　第一條　為了加強農業(yè)轉基因生物安全管理，保障人體健康和動(dòng)植物、微生物安全，保護生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)農業(yè)轉基因生物技術(shù)研究，制定本條例。

　　第二條　在中華人民共和國境內從事農業(yè)轉基因生物的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口、出口活動(dòng)，必須遵守本條例。

　　第三條　本條例所稱(chēng)農業(yè)轉基因生物，是指利用基因工程技術(shù)改變基因組構成，用于農業(yè)生產(chǎn)或者農產(chǎn)品加工的動(dòng)植物、微生物及其產(chǎn)品，主要包括：

　?。ㄒ唬┺D基因動(dòng)植物（含種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種）和微生物；

　?。ǘ┺D基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品；

　?。ㄈ┺D基因農產(chǎn)品的直接加工品；

　?。ㄋ模┖修D基因動(dòng)植物、微生物或者其產(chǎn)品成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等產(chǎn)品。

　　本條例所稱(chēng)農業(yè)轉基因生物安全，是指防范農業(yè)轉基因生物對人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構成的危險或者潛在風(fēng)險。

　　第四條　國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)負責全國農業(yè)轉基因生物安全的監督管理工作。

　　縣級以上地方各級人民政府農業(yè)行政主管部門(mén)負責本行政區域內的農業(yè)轉基因生物安全的監督管理工作。

　　縣級以上各級人民政府有關(guān)部門(mén)依照《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)規定，負責轉基因食品安全的監督管理工作。

　　第五條　國務(wù)院建立農業(yè)轉基因生物安全管理部際聯(lián)席會(huì )議制度。

　　農業(yè)轉基因生物安全管理部際聯(lián)席會(huì )議由農業(yè)、科技、環(huán)境保護、衛生、外經(jīng)貿、檢驗檢疫等有關(guān)部門(mén)的負責人組成，負責研究、協(xié)調農業(yè)轉基因生物安全管理工作中的重大問(wèn)題。

　　第六條　國家對農業(yè)轉基因生物安全實(shí)行分級管理評價(jià)制度。

　　農業(yè)轉基因生物按照其對人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險程度，分為Ｉ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個(gè)等級。具體劃分標準由國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)制定。

　　第七條　國家建立農業(yè)轉基因生物安全評價(jià)制度。

　　農業(yè)轉基因生物安全評價(jià)的標準和技術(shù)規范，由國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)制定。

　　第八條　國家對農業(yè)轉基因生物實(shí)行標識制度。

　　實(shí)施標識管理的農業(yè)轉基因生物目錄，由國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)商國務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定、調整并公布。

　　第二章　研究與試驗

　　第九條　國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)應當加強農業(yè)轉基因生物研究與試驗的安全評價(jià)管理工作，并設立農業(yè)轉基因生物安全委員會(huì )，負責農業(yè)轉基因生物的安全評價(jià)工作。

　　農業(yè)轉基因生物安全委員會(huì )由從事農業(yè)轉基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗檢疫以及衛生、環(huán)境保護等方面的專(zhuān)家組成。

　　第十條　國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)根據農業(yè)轉基因生物安全評價(jià)工作的需要，可以委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構對農業(yè)轉基因生物進(jìn)行檢測。

　　第十一條　從事農業(yè)轉基因生物研究與試驗的單位，應當具備與安全等級相適應的安全設施和措施，確保農業(yè)轉基因生物研究與試驗的安全，并成立農業(yè)轉基因生物安全小組，負責本單位農業(yè)轉基因生物研究與試驗的安全工作。

　　第十二條　從事Ⅲ、Ⅳ級農業(yè)轉基因生物研究的，應當在研究開(kāi)始前向國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)報告。

　　第十三條　農業(yè)轉基因生物試驗，一般應當經(jīng)過(guò)中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗三個(gè)階段。

　　中間試驗，是指在控制系統內或者控制條件下進(jìn)行的小規模試驗。

　　環(huán)境釋放，是指在自然條件下采取相應安全措施所進(jìn)行的中規模的試驗。

　　生產(chǎn)性試驗，是指在生產(chǎn)和應用前進(jìn)行的較大規模的試驗。

　　第十四條　農業(yè)轉基因生物在實(shí)驗室研究結束后，需要轉入中間試驗的，試驗單位應當向國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)報告。

　　第十五條　農業(yè)轉基因生物試驗需要從上一試驗階段轉入下一試驗階段的，試驗單位應當向國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)提出申請；經(jīng)農業(yè)轉基因生物安全委員會(huì )進(jìn)行安全評價(jià)合格的，由國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)批準轉入下一試驗階段。

　　試驗單位提出前款申請，應當提供下列材料：

　?。ㄒ唬┺r業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；

　?。ǘ┺r業(yè)轉基因生物技術(shù)檢測機構出具的檢測報告；

　?。ㄈ┫鄳陌踩芾?、防范措施；

　?。ㄋ模┥弦辉囼炿A段的試驗報告。

　　第十六條　從事農業(yè)轉基因生物試驗的單位在生產(chǎn)性試驗結束后，可以向國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)申請領(lǐng)取農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)。

　　試驗單位提出前款申請，應當提供下列材料：

　?。ㄒ唬┺r業(yè)轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；

　?。ǘ┥a(chǎn)性試驗的總結報告；

　?。ㄈ﹪鴦?wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)規定的試驗材料、檢測方法等其他材料。

　　國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)收到申請后，應當委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構進(jìn)行檢測，并組織農業(yè)轉基因生物安全委員會(huì )進(jìn)行安全評價(jià)；安全評價(jià)合格的，方可頒發(fā)農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)。

　　第十七條　轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，利用農業(yè)轉基因生物生產(chǎn)的或者含有農業(yè)轉基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關(guān)法律、行政法規的規定進(jìn)行審定、登記或者評價(jià)、審批前，應當依照本條例第十六條的規定取得農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)。

　　第十八條　中外合作、合資或者外方獨資在中華人民共和國境內從事農業(yè)轉基因生物研究與試驗的，應當經(jīng)國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)批準。

　　第三章　生產(chǎn)與加工

　　第十九條　生產(chǎn)轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應當取得國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證。

　　生產(chǎn)單位和個(gè)人申請轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種生產(chǎn)許可證，除應當符合有關(guān)法律、行政法規規定的條件外，還應當符合下列條件：

　?。ㄒ唬┤〉棉r業(yè)轉基因生物安全證書(shū)并通過(guò)品種審定；

　?。ǘ┰谥付ǖ膮^域種植或者養殖；

　?。ㄈ┯邢鄳陌踩芾?、防范措施；

　?。ㄋ模﹪鴦?wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)規定的其他條件。

　　第二十條　生產(chǎn)轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個(gè)人，應當建立生產(chǎn)檔案，載明生產(chǎn)地點(diǎn)、基因及其來(lái)源、轉基因的方法以及種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種流向等內容。

　　第二十一條　單位和個(gè)人從事農業(yè)轉基因生物生產(chǎn)、加工的，應當由國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)或者省、自治區、直轄市人民政府農業(yè)行政主管部門(mén)批準。具體辦法由國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)制定。

　　第二十二條　從事農業(yè)轉基因生物生產(chǎn)、加工的單位和個(gè)人，應當按照批準的品種、范圍、安全管理要求和相應的技術(shù)標準組織生產(chǎn)、加工，并定期向所在地縣級人民政府農業(yè)行政主管部門(mén)提供生產(chǎn)、加工、安全管理情況和產(chǎn)品流向的報告。

　　第二十三條　農業(yè)轉基因生物在生產(chǎn)、加工過(guò)程中發(fā)生基因安全事故時(shí)，生產(chǎn)、加工單位和個(gè)人應當立即采取安全補救措施，并向所在地縣級人民政府農業(yè)行政主管部門(mén)報告。

　　第二十四條　從事農業(yè)轉基因生物運輸、貯存的單位和個(gè)人，應當采取與農業(yè)轉基因生物安全等級相適應的安全控制措施，確保農業(yè)轉基因生物運輸、貯存的安全。

　　第四章　經(jīng)　　營(yíng)

　　第二十五條　經(jīng)營(yíng)轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個(gè)人，應當取得國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營(yíng)許可證。

　　經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人申請轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種經(jīng)營(yíng)許可證，除應當符合有關(guān)法律、行政法規規定的條件外，還應當符合下列條件：

　?。ㄒ唬┯袑?zhuān)門(mén)的管理人員和經(jīng)營(yíng)檔案；

　?。ǘ┯邢鄳陌踩芾?、防范措施；

　?。ㄈ﹪鴦?wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)規定的其他條件。

　　第二十六條　經(jīng)營(yíng)轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的單位和個(gè)人，應當建立經(jīng)營(yíng)檔案，載明種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的來(lái)源、貯存、運輸和銷(xiāo)售去向等內容。

　　第二十七條　在中華人民共和國境內銷(xiāo)售列入農業(yè)轉基因生物目錄的農業(yè)轉基因生物，應當有明顯的標識。

　　列入農業(yè)轉基因生物目錄的農業(yè)轉基因生物，由生產(chǎn)、分裝單位和個(gè)人負責標識；未標識的，不得銷(xiāo)售。經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人在進(jìn)貨時(shí)，應當對貨物和標識進(jìn)行核對。經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人拆開(kāi)原包裝進(jìn)行銷(xiāo)售的，應當重新標識。

　　第二十八條　農業(yè)轉基因生物標識應當載明產(chǎn)品中含有轉基因成份的主要原料名稱(chēng)；有特殊銷(xiāo)售范圍要求的，還應當載明銷(xiāo)售范圍，并在指定范圍內銷(xiāo)售。

　　第二十九條　農業(yè)轉基因生物的廣告，應當經(jīng)國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)審查批準后，方可刊登、播放、設置和張貼。

　　第五章　進(jìn)口與出口

　　第三十條　從中華人民共和國境外引進(jìn)農業(yè)轉基因生物用于研究、試驗的，引進(jìn)單位應當向國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)提出申請；符合下列條件的，國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)方可批準：

　?。ㄒ唬┚哂袊鴦?wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)規定的申請資格；

　?。ǘ┮M(jìn)的農業(yè)轉基因生物在國（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應的研究、試驗；

　?。ㄈ┯邢鄳陌踩芾?、防范措施。

　　第三十一條　境外公司向中華人民共和國出口轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農業(yè)轉基因生物生產(chǎn)的或者含有農業(yè)轉基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑的，應當向國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)提出申請；符合下列條件的，國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)方可批準試驗材料入境并依照本條例的規定進(jìn)行中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗：

　?。ㄒ唬┹敵鰢一蛘叩貐^已經(jīng)允許作為相應用途并投放市場(chǎng)；

　?。ǘ┹敵鰢一蛘叩貐^經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗證明對人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害；

　?。ㄈ┯邢鄳陌踩芾?、防范措施。

　　生產(chǎn)性試驗結束后，經(jīng)安全評價(jià)合格，并取得農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)后，方可依照有關(guān)法律、行政法規的規定辦理審定、登記或者評價(jià)、審批手續。

　　第三十二條　境外公司向中華人民共和國出口農業(yè)轉基因生物用作加工原料的，應當向國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)提出申請，提交國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)要求的試驗材料、檢測方法等材料；符合下列條件，經(jīng)國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)委托的、具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機構檢測確認對人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境不存在危險，并經(jīng)安全評價(jià)合格的，由國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)：

　?。ㄒ唬┹敵鰢一蛘叩貐^已經(jīng)允許作為相應用途并投放市場(chǎng)；

　?。ǘ┹敵鰢一蛘叩貐^經(jīng)過(guò)科學(xué)試驗證明對人類(lèi)、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無(wú)害；

　?。ㄈ┯邢鄳陌踩芾?、防范措施。

　　第三十三條　從中華人民共和國境外引進(jìn)農業(yè)轉基因生物的，或者向中華人民共和國出口農業(yè)轉基因生物的，引進(jìn)單位或者境外公司應當憑國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)和相關(guān)批準文件，向口岸出入境檢驗檢疫機構報檢；經(jīng)檢疫合格后，方可向海關(guān)申請辦理有關(guān)手續。

　　第三十四條　農業(yè)轉基因生物在中華人民共和國過(guò)境轉移的，應當遵守中華人民共和國有關(guān)法律、行政法規的規定。

　　第三十五條　國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)應當自收到申請人申請之日起270日內作出批準或者不批準的決定，并通知申請人。

　　第三十六條　向中華人民共和國境外出口農產(chǎn)品，外方要求提供非轉基因農產(chǎn)品證明的，由口岸出入境檢驗檢疫機構根據國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)發(fā)布的轉基因農產(chǎn)品信息，進(jìn)行檢測并出具非轉基因農產(chǎn)品證明。

　　第三十七條　進(jìn)口農業(yè)轉基因生物，沒(méi)有國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)的農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)和相關(guān)批準文件的，或者與證書(shū)、批準文件不符的，作退貨或者銷(xiāo)毀處理。進(jìn)口農業(yè)轉基因生物不按照規定標識的，重新標識后方可入境。

　　第六章　監督檢查

　　第三十八條　農業(yè)行政主管部門(mén)履行監督檢查職責時(shí)，有權采取下列措施：

　?。ㄒ唬┰?xún)問(wèn)被檢查的研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口、出口的單位和個(gè)人、利害關(guān)系人、證明人，并要求其提供與農業(yè)轉基因生物安全有關(guān)的證明材料或者其他資料；

　?。ǘ┎殚喕蛘邚椭妻r業(yè)轉基因生物研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口、出口的有關(guān)檔案、賬冊和資料等；

　?。ㄈ┮笥嘘P(guān)單位和個(gè)人就有關(guān)農業(yè)轉基因生物安全的問(wèn)題作出說(shuō)明；

　?。ㄋ模┴熈钸`反農業(yè)轉基因生物安全管理的單位和個(gè)人停止違法行為；

　?。ㄎ澹┰诰o急情況下，對非法研究、試驗、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口、出口的農業(yè)轉基因生物實(shí)施封存或者扣押。

　　第三十九條　農業(yè)行政主管部門(mén)工作人員在監督檢查時(shí)，應當出示執法證件。

　　第四十條　有關(guān)單位和個(gè)人對農業(yè)行政主管部門(mén)的監督檢查，應當予以支持、配合，不得拒絕、阻礙監督檢查人員依法執行職務(wù)。

　　第四十一條　發(fā)現農業(yè)轉基因生物對人類(lèi)、動(dòng)植物和生態(tài)環(huán)境存在危險時(shí)，國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)有權宣布禁止生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)和進(jìn)口，收回農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)，銷(xiāo)毀有關(guān)存在危險的農業(yè)轉基因生物。

　　第七章　罰　　則

　　第四十二條　違反本條例規定，從事Ⅲ、Ⅳ級農業(yè)轉基因生物研究或者進(jìn)行中間試驗，未向國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)報告的，由國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)責令暫停研究或者中間試驗，限期改正。

　　第四十三條　違反本條例規定，未經(jīng)批準擅自從事環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗的，已獲批準但未按照規定采取安全管理、防范措施的，或者超過(guò)批準范圍進(jìn)行試驗的，由國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)或者省、自治區、直轄市人民政府農業(yè)行政主管部門(mén)依據職權，責令停止試驗，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

　　第四十四條　違反本條例規定，在生產(chǎn)性試驗結束后，未取得農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)，擅自將農業(yè)轉基因生物投入生產(chǎn)和應用的，由國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)責令停止生產(chǎn)和應用，并處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。

　　第四十五條　違反本條例第十八條規定，未經(jīng)國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)批準，從事農業(yè)轉基因生物研究與試驗的，由國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)責令立即停止研究與試驗，限期補辦審批手續。

　　第四十六條　違反本條例規定，未經(jīng)批準生產(chǎn)、加工農業(yè)轉基因生物或者未按照批準的品種、范圍、安全管理要求和技術(shù)標準生產(chǎn)、加工的，由國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)或者省、自治區、直轄市人民政府農業(yè)行政主管部門(mén)依據職權，責令停止生產(chǎn)或者加工，沒(méi)收違法生產(chǎn)或者加工的產(chǎn)品及違法所得；違法所得10萬(wàn)元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足10萬(wàn)元的，并處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款。

　　第四十七條　違反本條例規定，轉基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人，未按照規定制作、保存生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)檔案的，由縣級以上人民政府農業(yè)行政主管部門(mén)依據職權，責令改正，處1000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。

　　第四十八條　違反本條例規定，未經(jīng)國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)批準，擅自進(jìn)口農業(yè)轉基因生物的，由國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)責令停止進(jìn)口，沒(méi)收已進(jìn)口的產(chǎn)品和違法所得；違法所得10萬(wàn)元以上的，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足10萬(wàn)元的，并處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款。

　　第四十九條　違反本條例規定，進(jìn)口、攜帶、郵寄農業(yè)轉基因生物未向口岸出入境檢驗檢疫機構報檢的，由口岸出入境檢驗檢疫機構比照進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法的有關(guān)規定處罰。

　　第五十條　違反本條例關(guān)于農業(yè)轉基因生物標識管理規定的，由縣級以上人民政府農業(yè)行政主管部門(mén)依據職權，責令限期改正，可以沒(méi)收非法銷(xiāo)售的產(chǎn)品和違法所得，并可以處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

　　第五十一條　假冒、偽造、轉讓或者買(mǎi)賣(mài)農業(yè)轉基因生物有關(guān)證明文書(shū)的，由縣級以上人民政府農業(yè)行政主管部門(mén)依據職權，收繳相應的證明文書(shū)，并處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第五十二條　違反本條例規定，在研究、試驗、生產(chǎn)、加工、貯存、運輸、銷(xiāo)售或者進(jìn)口、出口農業(yè)轉基因生物過(guò)程中發(fā)生基因安全事故，造成損害的，依法承擔賠償責任。

　　第五十三條　國務(wù)院農業(yè)行政主管部門(mén)或者省、自治區、直轄市人民政府農業(yè)行政主管部門(mén)違反本條例規定核發(fā)許可證、農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)以及其他批準文件的，或者核發(fā)許可證、農業(yè)轉基因生物安全證書(shū)以及其他批準文件后不履行監督管理職責的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第八章　附　　則